基本信息
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器械名称
一次性使用消化道气道用导丝
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注册证/备案号
京械注准20232020548
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管理类别
第二类
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公司名称
北京赛舒特医疗器械有限公司
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公司地址
北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
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生产地址
北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其它内容
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审评/备案单位
北京市药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-09-11
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有效期至
2028-09-10
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型号规格
GW-Z-64-030、GW-Z-81-030、GW-Z-96-030、GW-Z-71-030、GW-Z-89-030、GW-Z-64-080、GW-Z-81-080、GW-Z-96-080、GW-Z-71-080、GW-Z-89-080、GW-Z-64-120、GW-Z-81-120、GW-Z-96-120、GW-Z-71-120、GW-Z-89-120、GW-Z-64-150、GW-Z-81-150、GW-Z-96-150、GW-Z-71-150、GW-Z-89-150、GW-Z-64-180、GW-Z-81-180、GW-Z-96-180、GW-Z-71-180、GW-Z-89-180、GW-Z-64-230、GW-Z-81-230、GW-Z-96-230、GW-Z-71-230、GW-Z-89-230、GW-Z-64-260、GW-Z-81-260、GW-Z-96-260、GW-Z-71-260、GW-Z-89-260、GW-Z-64-300、GW-Z-81-300、GW-Z-96-300、GW-Z-71-300、GW-Z-89-300、GW-Z-64-360、GW-Z-81-360、GW-Z-96-360、GW-Z-71-360、GW-Z-89-360、GW-Z-64-420、GW-Z-81-420、GW-Z-96-420、GW-Z-71-420、GW-Z-89-420、GW-Z-64-450、GW-Z-81-450、GW-Z-96-450、GW-Z-71-450、GW-Z-89-450、GW-Z-64-460、GW-Z-81-460、GW-Z-96-460、GW-Z-71-460、GW-Z-89-460、GW-Z-64-550、GW-Z-81-550、GW-Z-96-550、GW-Z-71-550、GW-Z-89-550
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结构及组成
一次性使用消化道气道用导丝主要由软头、芯丝、包塑涂层组成。其中软头为直型由TPU制成，芯丝由镍钛合金制成，包塑涂层由PTFE制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。
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适用范围
本产品适用于在内窥镜手术下，引导器械进入消化道或气道。
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产品储存条件及有效期
3年
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
