支气管内活瓣输送导管
基本信息
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器械名称支气管内活瓣输送导管
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注册证/备案号京械注准20252020170
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管理类别第二类
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公司名称北京卡迪泰医疗器械科技有限公司
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公司地址北京市北京经济技术开发区荣京东街8号8幢B座7层
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生产地址北京市北京经济技术开发区荣京东街8 号8 幢B 座7 层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-23
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有效期至2030-04-22
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型号规格CDTM01-DC，CDTM02-DC
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结构及组成支气管内活瓣输送导管由可拆卸套筒、套管组件和手柄、保护套组成。可拆卸套筒由聚醚醚酮构成，套管组件由聚醚嵌段酰胺、聚四氟乙烯、不锈钢、镍钛合金、聚丙烯、尼龙构成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）构成，保护套由不锈钢构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。
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适用范围本产品在内窥镜下使用，用于将支气管内活瓣推送到目标支气管内。
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产品储存条件及有效期-
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况