基本信息
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器械名称
面部光子治疗仪
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注册证/备案号
苏械注准20192091563
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管理类别
第二类
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公司名称
泰珂光电科技(常州)有限公司
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公司地址
江苏武进经济开发区腾龙路27号
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生产地址
江苏武进经济开发区锦程路18号2号厂房二楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-04-18
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有效期至
2024-12-24
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型号规格
LED YM 5W
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结构及组成
面部光子治疗仪由充电线、控制器、电源连接线、ABS外壳、硅胶眼罩、光膜、PC内壳、绑带组成;其中,光膜是含有灯珠的柔性电路板。
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适用范围
适用于炎症痤疮治疗,消除炎症。
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产品储存条件及有效期
不适用
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2022-04-18结构及组成变更 由“面部光子治疗仪由充电线、控制器、电源连接线、ABS外壳、硅胶眼罩、光膜、PC内壳、日字扣绑带组成;其中,光膜是含有灯珠的柔性电路板。”变更为“面部光子治疗仪由充电线、控制器、电源连接线、ABS外壳、硅胶眼罩、光膜、PC内壳、绑带组成;其中,光膜是含有灯珠的柔性电路板。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
医疗器械唯一标识