重组胶原蛋白凝胶敷料
基本信息
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器械名称重组胶原蛋白凝胶敷料
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注册证/备案号鲁械注准20252140027
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管理类别第二类
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公司名称济南磐升生物技术有限公司
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公司地址中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼
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生产地址中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山东省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-14
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有效期至2030-01-13
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型号规格1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g。
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结构及组成产品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金甲酯和纯化水组成。采用聚乙烯软管包装；以无菌形式提供。一次性使用。为无定形凝胶，经辐射灭菌。
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适用范围用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况