结肠充气机
基本信息
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器械名称结肠充气机
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注册证/备案号国械注进20242060054
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管理类别第二类
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公司名称日本九州库利艾特有限公司九州クリエートメディック株式会社
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公司地址日本福冈县北九州市户畑区牧山海岸2番48号
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生产地址日本福冈县北九州市户畑区牧山海岸2番48号
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代理公司北京英致医疗科技有限公司
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代理公司地址北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层619（集群注册）
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-01-24
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有效期至2029-01-23
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型号规格RD-A106
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结构及组成产品由主机、气袋和过滤器组成。
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适用范围产品用于向结肠内注入二氧化碳气体，供成人CT结肠检查用，也可在结肠镜检查中扩充结肠。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况