基本信息
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器械名称
一次性使用双极电凝镊
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注册证/备案号
苏械注准20152010132
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管理类别
第二类
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公司名称
常州市久成电子设备有限公司
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公司地址
天宁区团结路11号
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生产地址
天宁区团结路11号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-05-14
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有效期至
2025-04-13
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型号规格
JNA-01/160（180、200、210、230、250）、 JNB-01/160（180、200、210、230、250）、JNA-02/100（120、160、180、200、210）、JNB-02/100（120、160、180、200、210）、JNA-03/160（180、200、210、230、250）、JNB-03/160（180、200、210、230、250）、JNA-04/160（180、200、210、230、250）、JNB-04/160（180、200、210、230、250）、JNA-05/200（210、230、250、260、270）、JNB-05/200（210、230、250、260、270）
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结构及组成
一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。
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适用范围
与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。
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产品储存条件及有效期
不适用
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20152010132”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2024-05-14结构及组成变更 由“本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。”变更为“一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医疗器械唯一标识
