一次性带光源切口牵开固定器(套)
基本信息
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器械名称一次性带光源切口牵开固定器(套)
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注册证/备案号闽械注准20232020022
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管理类别第二类
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公司名称施爱徳（厦门）医疗器材有限公司
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公司地址厦门市海沧区后祥路 218号综合楼3F
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生产地址厦门市海沧区后祥路 218号厂房 102、103、209、302、 303、304、305、306、307、406
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位福建省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-03-14
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有效期至2028-03-13
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型号规格见附页
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结构及组成由牵开固定器（含LED灯）、控制盒组成，控制盒由电源线、插头、插座及适配器组成。配有支撑环作为其选配件。牵开固定器经环氧乙烷灭菌，应无菌，控制盒非无菌。
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适用范围用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损失，减少切口感染，增加手术场景亮度。
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产品储存条件及有效期无
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况