基本信息
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器械名称
一次性使用细胞刷
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注册证/备案号
浙械注准20172020342
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管理类别
第二类
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公司名称
浙江创想医学科技有限公司
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公司地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室
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生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；
杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-02-07
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有效期至
2026-09-17
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型号规格
见附页
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结构及组成
一次性使用细胞刷由拇指环、导管、滑动把手、外鞘、钢绳、刷头组成。
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适用范围
供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；
杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
医疗器械唯一标识
