弹性体印模材料

基本信息

器械名称

弹性体印模材料
注册证/备案号

冀械注准20202170049
管理类别

第二类
公司名称

秦皇岛博锐实生物科技有限公司
公司地址

秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层
生产地址

秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

河北省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-02-13
有效期至

2025-02-12
型号规格

BRST-0型（262ml×2）、BRST-1型（50ml/支）、BRST-2型（50ml/支）、BRST-3型（50ml/支）
结构及组成

本产品为加聚型硅橡胶印模材料，主要成分是乙烯基聚硅氧烷、氢聚硅氧烷、白炭黑、铂催化剂、石蜡、色素。0型采用灌装盒、1、2、3型采用灌装管进行包装。
适用范围

对牙齿和口腔组织取模用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

2024-04-01:1、技术要求变更：见技术要求变更对比表（是根据YY/T0493-2022规范产品技术要求并符合该现行标准）。2、型号、规格变更见型号规格变更对比表（是组分装量变化增加新的规格）。\n