基本信息
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器械名称
盆底肌肉康复器
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注册证/备案号
鲁青械备20201078号
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管理类别
第一类
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公司名称
青岛泓柏医疗科技有限公司
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公司地址
山东省青岛市莱西市经济开发区院庄路3号
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生产地址
山东省青岛市莱西市经济开发区院庄路3号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
青岛市市场监督管理局
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批准/备案日期
2020-10-19
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有效期至
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型号规格
【型号】按外层材质可分为硅胶型、PE型、PVC型、PP型、塑胶型；按产品结构可分为阴道哑铃型、阴道压力型；按产品形状可分为球形、哑铃形、椭圆形。【规格】按单只重量可分为：18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g、36g、37g、38g、39g、40g、41g、42g、43g、44g、45g、46g、47g、48g、49g、50g、51g、52g、53g、54g、55g、56g、57g、58g、59g、60g、61g、62g、63g、64g、65g、66g、67g、68g、69g、70g、71g、72g、73g、74g、75g、76g、77g、78g、79g、80g、81g、82g、83g、84g、85g。
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结构及组成
通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。
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适用范围
用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
