一体化内窥镜影像系统
基本信息
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器械名称一体化内窥镜影像系统
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注册证/备案号苏械注准20212061298
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管理类别第二类
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公司名称徐州益柯达电子科技有限公司
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公司地址徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104
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生产地址徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2021-09-06
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有效期至2026-09-05
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型号规格YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107
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结构及组成本系统由控制主机、冷光源、摄像头、显示屏、光学接口、影像工作站（外购南京淳仁医学影像工作站软件，型号：CR-IMAGE-2011A）和打印机（选配）组成。
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适用范围临床使用时与内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。
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产品储存条件及有效期有源产品不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况