一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20172021297
管理类别

第二类
公司名称

常州市久虹医疗器械有限公司
公司地址

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-06-21
有效期至

2027-07-01
型号规格

JHY-BC-17(18、22、23)-105（120、160、180、230、260）-A(A1、B、C、D)
结构及组成

一次性使用细胞刷A型、B型、C型、D型主要由：刷头、外管、拉索、手柄、衬管、保护管、护套管组成，其中保护管、衬管均为选配件； A1型主要由：刷头、外管、拉索、手柄、隔离外套、护套管、隔离外套手柄组成；C型、D型为异型手柄。按外管直径、有效工作长度和刷头、手柄形状不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

供临床刷取细胞样本用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20172021297”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2022-06-21生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢”