无创呼吸机

基本信息

器械名称

无创呼吸机
注册证/备案号

苏械注准20172080495
管理类别

第二类
公司名称

南京舒普思达医疗设备有限公司
公司地址

南京市六合区龙池街道时代大道85号
生产地址

南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-05-22
有效期至

2027-04-04
型号规格

S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
结构及组成

无创呼吸机由主机、湿化器、交流电源适配器、电源线、呼吸管路及面罩组成（配置的呼吸管路及面罩为已取得注册证或已备案的产品）。
适用范围

用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，但不能用于生命支持设备。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20172080495”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2024-05-22生产地址变更由“南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层, 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼”变更为“南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼”