基本信息
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器械名称
一次性止血夹
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注册证/备案号
冀械注准20252020158
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管理类别
第二类
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公司名称
河北新泉医疗科技有限公司
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公司地址
河北省石家庄市高新区太行南大街769号 201号厂房D栋408号
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生产地址
石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋408
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
辐射灭菌。
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审评/备案单位
河北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-06-05
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有效期至
2030-06-04
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型号规格
动脉单夹型(黄色):ATKF-1、ATKS-1、ATKM-1、ATKL-1、ATKH-1、ATKG-1;静脉单夹型(蓝色):VTKF-1、VTKS-1、VTKM-1、VTKL-1、VTKH-1、VTKG-1;动脉双夹型(黄色):ATKF-2、ATKS-2、ATKM-2、ATKL-2、ATKH-2、ATKG-2;静脉双夹型(蓝色):VTKF-2、VTKS-2、VTKM-2、VTKL-2、VTKH-2、VTKG-2
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结构及组成
产品由上下夹片、销钉(双夹)/套管(单夹)、弹簧组成。上下夹片为聚碳酸酯材质,弹簧、销钉(双夹)/套管(单夹)均为不锈钢(06Cr19Ni10)材质。
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适用范围
适用于外科手术时临时夹闭血管,术后即刻取出,无菌提供,一次性使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识