动态血压监测仪

基本信息

器械名称

动态血压监测仪
注册证/备案号

陕械注准20162070101
管理类别

第二类
公司名称

陕西康康盛世电子科技有限公司
公司地址

陕西省西安市高新区新型工业园创业大道39号1号标准厂房30411室
生产地址

西安市高新区新型工业园创业大道39号1号标准厂房30411室
代理公司
代理公司地址
其他内容

/
审评/备案单位

陕西省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-08-18
有效期至

2026-08-17
型号规格

KC-2300A、KC-2300B、KC-2310、KC-2320、KC-2600、KC-2610、KC-2620、KC-2630、KC-2650、KC-2800、KC-2810、KC-2820、KC-2830、KC-2850、AS-1000、KT-135、KR-135、KC-2110、KC-2120
结构及组成

该产品由主机、袖带、动态血压监测卡和动态血压分析软件组成。
适用范围

该产品用于单次测量或动态测量成人的收缩压、舒张压和脉率，供诊断参考。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于07-03-03，管理类别为II类。原注册证号：20162210101
变更情况