基本信息
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器械名称
皮肤修复敷料
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注册证/备案号
陕械注准20182140041
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管理类别
第二类
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公司名称
西安惠普生物科技有限公司
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公司地址
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋
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生产地址
西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
陕西省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-01-17
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有效期至
2028-04-03
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型号规格
敷贴型:5×5、6×6、7.5×7.5、6×8、7×9、10×10、15×15、8×10、5×10、10×20、20×20、20×23、24×21、25×22、Φ2、Φ3、Φ5、Φ7、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ24;凝胶型:2g、3g、5g、10g、15g;喷剂型:10mL、20mL、30mL 、50mL、80mL、100mL。
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结构及组成
喷剂型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇和纯化水组成;敷贴型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇、纯化水和无纺布组成;凝胶型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。
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适用范围
该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。适用于激光、光子、果酸换肤、水光、痤疮引起的非慢性创面及周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识