X射线计算机体层摄影设备

基本信息

器械名称

X射线计算机体层摄影设备
注册证/备案号

国械注准20243062017
管理类别

第三类
公司名称

上海联影医疗科技股份有限公司
公司地址

上海市嘉定区城北路2258号
生产地址

上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-10-11
有效期至

2029-10-10
型号规格

uCT 610 Sim
结构及组成

由扫描架、高压发生器、X射线球管组件、探测器、检查床、控制台工作站、重建工作站、显示器、CT控制盒、限束器、电源柜、心电信号门控单元（选配）、呼吸信号门控单元（选配）、曝光脚踏开关（选配）、床旁控制器（选配）、介入显示器（选配）、监控单元（选配）及附件组成，详见产品技术要求。
适用范围

用于常规临床CT检查，支持双能量成像，可为放射治疗计划提供图像数据。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况

2024-11-01 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）