变更情况
2015年9月11日，产品技术要求变更。
2015年12月22日,型号/规格由 “DA3000” 变更为 “型号A：DA3200；
型号B：DA3000”
产品技术要求变更;
2016年03月02日,型号/规格由 “型号A：DA3200；
型号B：DA3000” 变更为 “型号A：DA3200；
型号B：DA3000；
型号C：DA3500”
产品技术要求变更;
2016年04月13日,型号/规格由 “型号A：DA3200；
型号B：DA3000；
型号C：DA3500” 变更为 “型号A：DA3200；
型号B：DA3000；
型号C：DA3500；
型号D：DA3300
型号E：Ballet X3”
产品技术要求变更;
2018年02月08日,备案人组织机构代码由“19044536-8”变更为“91440101190445368X”；型号/规格由“型号A：DA3200；
型号B：DA3000；
型号C：DA3500；
型号D：DA3300
型号E：Ballet X3”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；
型号C：DA3500；型号D：DA3300；
型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S”。
产品技术要求变更。
2019年04月09日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；
型号C：DA3500；型号D：DA3300；
型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D: DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96”。
产品技术要求变更。
2020年09月18日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D: DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96；型号H：Swift96”。
产品技术要求变更。
2021年06月08日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。
2021年09月28日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号”。
2022年12月16日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96；型号H：Swift96”变更为“型号A：DA3200； 型号B：DA3000； 型号C：DA3500； 型号D：DA3300； 型号E：Ballet X3； 型号F：DA3500S； 型号G：Stream SP96； 型号H：Swift96； 型号I：Ballet X3 Plus”；预期用途由“用于人体样本中核酸的提取、纯化。”变更为“用于临床样本中核酸的提取、纯化。”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。”变更为“由机械部分（包含磁棒组、磁套架、提取模块、加热模块、提取座台及外壳部件）和电气部分（包含触摸屏、控制模块、电源系统）组成。原理为磁珠吸附方法。”。
产品技术要求变更。
2023年04月07日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号（自行生产）；
广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房(受托生产)”；备注由“/”变更为“受托企业名称：广州市达安医疗器械有限公司”。
2024年07月04日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋401号、4栋203号（自行生产）；
广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房(受托生产)”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号(自主生产)；
广州市黄埔区科丰路33号2栋401号(自主生产)；
广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房(受托生产)”。
