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器械名称
口腔车针 Dental burs
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注册证/备案号
国械备20190689号
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管理类别
第一类
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公司名称
恩提艾公司-牙科旋转器械 NTI – Kahla GmbH Rotary Dental Instruments
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公司地址
Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY
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生产地址
Im Camisch 3, 07768 Kahla, GERMANY
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代理公司
北京中德绿洲科技有限公司
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代理公司地址
北京市海淀区西四环北路160号一区1205
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-06-25
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有效期至
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型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1561184063028.docx)
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结构及组成
口腔车针包括牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针，该口腔车针均在I类医疗器械目录中，我们保证上述内容真实无任何隐瞒和欺骗，否则我们将承担相应的法律责任。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针：通常由柄部和工作部分组成。一般采用金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。
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适用范围
口腔车针预期用途为：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针预期用途为：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
