基本信息
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器械名称
一次性使用医用外科口罩
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注册证/备案号
鲁械注准20162140493
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管理类别
第二类
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公司名称
青岛海诺生物工程有限公司
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公司地址
青岛市莱西市姜山镇工业园
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生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
山东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-12-16
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有效期至
2026-06-20
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型号规格
型号：无菌耳挂式平面形、无菌绑带式平面形、 非无菌耳挂式平面形、非无菌绑带式平面形。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
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结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。以无菌和非无菌两种形式提供。
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适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
