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器械名称
一次性使用眼科手术刀マニーオフサルミックナイフ
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注册证/备案号
国械注进20222160305
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管理类别
第二类
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公司名称
马尼株式会社MANI,INC.（マニー株式会社）
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公司地址
8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan（栃木県宇都宮市清原工業団地8番3）
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生产地址
8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3);Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam
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代理公司
马尼（北京）贸易有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-06-27
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有效期至
2027-06-26
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型号规格
见附页
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结构及组成
本产品由刀片和刀柄组成。刀片材料为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
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适用范围
本产品用于切割和/或穿刺眼组织。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2023-01-10 代理人住所由:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室;代理人住所变更为:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室
2023-04-17 生产地址变更，由“生产地址:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3);Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为：“生产地址：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(栃木県宇都宮市清原工業団地8番3);Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”
