蛋白C测定试剂盒（发色底物法）

基本信息

器械名称

蛋白C测定试剂盒（发色底物法）
注册证/备案号

国械注准20253401583
管理类别

第三类
公司名称

上海太阳生物技术有限公司
公司地址

上海市闵行区金都路3419号
生产地址

上海市闵行区金都路3419号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2025-08-14
有效期至

2030-08-13
型号规格

规格1：PC R1：5×3.0mL，PC R2：5×3.0mL，PC稀释液：2×30mL，PC校准品：1×1.0mL规格2：PC R1：5×3.0mL，PC R2：5×3.0mL，PC稀释液：2×30mL
结构及组成

PC R1：含蛋白C激活剂、缓冲液等，PC R2：含发色底物S-2366等，PC 稀释液：含氯化钠、防腐剂等，PC 校准品：由人血浆制备得到。（具体内容详见产品说明书）
适用范围

该产品用于体外定量检测人体血浆样本中蛋白C的活性。
产品储存条件及有效期

2～8℃保存，产品有效期为18个月。
附件

产品技术要求、说明书
备注

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变更情况