基本信息
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器械名称
热电低中频磁脉冲治疗仪
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注册证/备案号
豫械注准20252090206
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管理类别
第二类
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公司名称
迈锐（河南）国际医疗科技有限公司
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公司地址
郑州经济技术开发区航海东路北、经开第二十三大街东、二十四大街西中科智谷创新园2#厂房601号
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生产地址
郑州经济技术开发区航海东路北、经开第二十三大街东、二十四大街西中科智谷创新园2#厂房601号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-17
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有效期至
2030-03-16
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型号规格
MR-A、MR-B、MR-C、MR-D、MR-E、MR-F、MR-G、MR-H、MR-I、MR-J。
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结构及组成
MR-A型主要由主机（主控板、壳体、电热膜、磁脉冲发生器、圆环型铁氧铁永磁体）、治疗垫（发热丝、磁脉冲发生器、圆环型铁氧铁永磁体）、电极连线、电极组成；MR-B、C、D、E型主要由主机（主控板、壳体）、治疗垫（发热丝、磁脉冲发生器、圆环型铁氧铁永磁体）、电极连线、电极组成；MR-F、G、H、I、J型主要由主机（主控板、壳体、电热膜、磁脉冲发生器、圆环型铁氧铁永磁体）、电极连线、电极组成。
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适用范围
中频模块：对颈椎病、肩周炎、慢性前列腺炎、坐骨神经痛、肱骨外上髁炎，腰椎间盘突出、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、 狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、周围神经伤病、关节痉挛具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散的作用；对骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、阴茎海绵体硬结、血肿肌化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、 便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。
低频及磁疗模块：对高血压、冠心病，血栓性静脉炎、脉管炎、前列腺增生、脑血栓后遗症、中风后遗症的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
医疗器械唯一标识
