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器械名称
连续性血液净化管路Diapact CRRT Bloodlines
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注册证/备案号
国械注进20243100283
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管理类别
第三类
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公司名称
贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
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公司地址
Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany
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生产地址
Via XXV Luglio,11, 41037 Mirandola（MO),ITALY
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代理公司
贝朗爱敦（上海）贸易有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-05-31
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有效期至
2029-05-30
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型号规格
见附页
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结构及组成
产品包括管路和附件，由保护帽、透析器接头、管路接头、Y型接头、泵管接头、汉森接头、圆锥接头、转换接头、采样口、传感器保护器、夹子、穿刺器、单向壶、滴壶、滴壶盖、过滤器、滴头、管路、泵管、加温袋、预充废液袋、超滤收集袋和收集袋组成。环氧乙烷灭菌。
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适用范围
与Diapact CRRT(连续性血液净化设备)配合使用，承担液体通路的功能，用于急性或慢性肾衰竭病人的肾脏替代治疗和相应适应症病人的血浆置换及血浆吸附。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
