导丝
基本信息
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器械名称导丝
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注册证/备案号湘械注准20252030694
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管理类别第二类
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公司名称湖南埃普特医疗器械有限公司
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公司地址湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
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生产地址湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其他内容
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审评/备案单位湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-14
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有效期至2030-08-13
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型号规格见附表
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结构及组成产品由芯丝、显影绕丝和不锈钢绕丝组成，部分型号含内弹簧。导丝近端表面涂覆PTFE涂层，导丝远端表面涂覆亲水涂层，所有型号均配有塑形针及扭控器。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围适用于外周血管和冠状动脉在经皮血管介入手术中，用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况