移动式C形臂X射线机

基本信息

器械名称

移动式C形臂X射线机
注册证/备案号

苏械注准20212061552
管理类别

第二类
公司名称

江苏一影医疗设备有限公司
公司地址

南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
生产地址

南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-02-21
有效期至

2026-11-10
型号规格

Surgio-B51
结构及组成

由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。其中X射线发生装置包括：高压逆变器（HF1）、组合机头(I-40R)、限束器；X射线成像装置包括：动态平板探测器(CFP3131、Jupi1212)、应用软件(发布版本：OR01)、工作站、显示器；附属设备包括：C臂机架、显示器推车、控制屏、激光灯（选配）、脚踏开关。
适用范围

适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

2022-02-21注册人住所变更由“南通市海门市临江镇临江大道188号B2楼”变更为“南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼”生产地址变更由“南通市海门市临江镇临江大道188号B2楼”变更为“南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼”