基本信息
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器械名称
天然胶乳橡胶避孕套男性向け避妊用コンドーム
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注册证/备案号
国械注进20172180150
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管理类别
第二类
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公司名称
JEX股份有限公司ジェクス株式会社
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公司地址
日本大阪市中央区谷町2丁目3番12号大阪府大阪市中央区谷町2丁目3番12号
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生产地址
日本兵库县篠山市东新町122番1号兵庫県篠山市東新町122-1
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代理公司
上海妍丽电子商务有限公司
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代理公司地址
上海市闵行区中春路7755号704室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-10-15
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有效期至
2027-01-15
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型号规格
光面型,标准宽度52±2mm;非光面型,标准宽度52±2mm;异型结构型,标准宽度52±2mm
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结构及组成
本产品用天然乳胶制造,含润滑剂。
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适用范围
避孕套在正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些传播疾病感染的风险。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号:国械注进20172660150
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变更情况
2021-04-15 “代理人住所:上海市长宁区遵义路107号2002室”变更为“代理人住所:上海市长宁区仙霞路319号2605室”。
2024-05-06 代理人名称由:捷古斯(上海)婴幼儿用品有限公司; 代理人住所由:上海市长宁区仙霞路319号2605室;代理人名称变更为:上海妍丽电子商务有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区中春路7755号704室
医疗器械唯一标识