一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20172022010
管理类别

第二类
公司名称

江苏唯德康医疗科技有限公司
公司地址

江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-03-16
有效期至

2027-10-26
型号规格

VDK-BC-18（23）-70（90、105、120、160、230、260）-A1
结构及组成

一次性使用细胞刷主要由刷头、导引头、外管、拉索、手柄、手环、隔离外套、护套管、卡扣、保护管组成。按细胞刷直径、定型长度等分若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围

供临床刷取细胞样本用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

2022-03-16生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”