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器械名称
体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems
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注册证/备案号
国械注进20173106274
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管理类别
第三类
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公司名称
索林集团意大利有限责任公司Sorin Group Italia S.r.l.
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公司地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
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生产地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
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代理公司
理诺珐（中国）医疗科技有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-05-07
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有效期至
2027-07-16
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型号规格
成人型
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结构及组成
产品由管路（动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路）、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。
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适用范围
预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵，氧合器，贮血器，过滤器，热交换器和插管配合使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20173456274
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变更情况
2018-11-26 “注册人名称：Sorin Group Italia S.r.l.；代理人名称：索林医疗（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。
