ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（柱凝集法）
基本信息
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器械名称ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（柱凝集法）
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注册证/备案号国械注准20223400358
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管理类别第三类
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公司名称厦门信德科创生物科技有限公司
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公司地址厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
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生产地址厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2022-03-11
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有效期至2027-03-10
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型号规格12卡/盒，20卡/盒，480卡/盒，500卡/盒，960卡/盒，1000卡/盒。
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结构及组成玻璃微珠、抗A抗体、抗B抗体、抗RhD抗体、抗体稀释液。（具体内容详见说明书）
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适用范围本检测卡用于人ABO血型的正定型和反定型检测及RhD血型抗原的检测，本检测卡不适用于血源筛查，仅用于临床检验。
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产品储存条件及有效期2～25℃避光直立保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况