3D高清电子腹腔镜
基本信息
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器械名称3D高清电子腹腔镜
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注册证/备案号粤械注准20212061592
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管理类别第二类
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公司名称深圳市博盛医疗科技有限公司
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公司地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号
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生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-06-08
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有效期至2026-11-22
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型号规格CH-D200A、CH-D200AI、CH-D200B、CH-D200BI
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结构及组成主要由腹腔镜手柄、手柄视频连接线组成。
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适用范围与 PX-850E、PX-850E-III、PX-800E、 PX-800E-III 图像处理主机连接，在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的观察成像。
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产品储存条件及有效期\
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附件\
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备注本文件与“粤械注准20212061592”注册证共同使用。
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变更情况