神经外科手术导航定位系统
基本信息
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器械名称神经外科手术导航定位系统
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注册证/备案号国械注准20253010802
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管理类别第三类
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公司名称武汉联影智融医疗科技有限公司
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公司地址武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区
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生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-21
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有效期至2030-04-20
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型号规格uIGS Brain 730、uIGS Brain 750
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结构及组成由推车(含机械臂)、附件及工具、神经外科手术计划软件(uIGS CPS,发布版本R001,选配)和远程协助软件(uRemote Assistance,发布版本R001,选配)组成。
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适用范围用于4岁及以上儿童和成人神经外科手术中手术器械的导航定位。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况