基本信息
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器械名称
医用生物胶
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注册证/备案号
鲁械注准20202140215
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管理类别
第二类
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公司名称
青岛博益特生物材料股份有限公司
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公司地址
山东省青岛市崂山区圣水路10号
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生产地址
青岛市崂山区圣水路10号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
山东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-01-29
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有效期至
2025-02-27
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型号规格
型号：A型、B型。规格：0.5g，1g，2g，2.5g，3g，5g，6g，7g，8g，9g，10g，11g，12g，15g，16g，18g，20g，22g，25g，30g，35g，40g，50g，60g，70g，80g，90g，100g，110g，120g，130g，140g，150g。
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结构及组成
该产品由羧甲基壳聚糖、透明质酸钠、甘油、卡波姆组成。
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适用范围
A型：适用于皮肤创面的辅助治疗，具有保持创面湿润、镇痛、促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。B型：适用于不需要无菌操作的皮肤创面、粘膜创面的辅助治疗，具有保持创面湿润、镇痛、促进伤口愈合、减轻疤痕形成的作用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
型号规格由“型号：A型、B型。规格：0.5g，1g，2g，2.5g，3g，5g，6g，8g，10g，12g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，50g，60g，70g，80g，90g，100g，110g，120g，130g，140g，150g。”变更为“型号：A型、B型。规格：0.5g，1g，2g，2.5g，3g，5g，6g，7g，8g，9g，10g，11g，12g，15g，16g，18g，20g，22g，25g，30g，35g，40g，50g，60g，70g，80g，90g，100g，110g，120g，130g，140g，150g。”
产品技术要求由“”变更为“”
医疗器械唯一标识
