基本信息
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器械名称
人体呼出气检测质谱仪
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注册证/备案号
湘械注准20212221412
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南步锐生物科技有限公司
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公司地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601、602、603号房
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生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601、602、603号房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-04-28
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有效期至
2026-07-22
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型号规格
Breatha Scents A-3。
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结构及组成
人体呼出气检测质谱仪包括进样系统、离子源、离子传输系统、质量分析器、数据采集以及真空系统几个组成部分。
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适用范围
本产品用于人体呼出气中小分子挥发性特征代谢物进行检测分析。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
变更时间：2022-09-08
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601、602、603号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601-605房”。
变更时间：2021-11-09
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601、602、603号房”。
变更时间：2022-04-28
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋601、602、603号房”。
医疗器械唯一标识
