血栓弹力图仪

基本信息

• 器械名称
  血栓弹力图仪
• 注册证/备案号
  京械注准20202220157
• 管理类别
  第二类
• 公司名称
  普迈德（北京）科技有限公司
• 公司地址
  北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
• 生产地址
  北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区
• 代理公司
• 代理公司地址
• 其他内容
  无。
• 审评/备案单位
  北京市食品药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2020-04-14
• 有效期至
  2025-04-13
• 型号规格
  CWPS-8000、CWPS-8800
• 结构及组成
  CWPS-8000： 由主机、电源适配器、A/D转换器、串口线和血栓弹力图仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块和外壳组成。 CWPS-8800： 由主机、电源线和血栓弹力图仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、A/D转换模块、显示模块、电源和外壳组成。
• 适用范围
  与本公司生产的配套试剂联合使用，用于对人血样本进行凝血功能分析。
• 产品储存条件及有效期
  -
• 附件
  产品技术要求
• 备注
• 变更情况

医疗器械唯一标识