基本信息
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器械名称
远红外痛可贴
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注册证/备案号
皖械注准20202090572
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管理类别
第二类
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公司名称
安徽省德济堂药业有限公司
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公司地址
临泉县田桥乡开发区
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生产地址
临泉县田桥乡开发区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
产品技术要求：性能指标和检验方法：外观、规格尺寸、剥离强度、含膏量、耐热性、持粘性、残留粘性物质、远红外线波长、远法向发射率。
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审评/备案单位
安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-12-21
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有效期至
2025-12-20
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型号规格
5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7.5cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×14.5cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×16cm、14cm×14cm、直径 13cm（圆形）、直径 14cm（圆形）
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结构及组成
该产品采用纯棉、无纺布或涤棉织物为基材，上涂远红外陶瓷粉和压敏胶混制而成。
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适用范围
用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、关节炎、跌打损伤、腰腿痛引起的骨伤疼痛性病症的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证：皖械注准20162260163作废。
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变更情况
在2024年01月25日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求：性能指标和检验方法：外观、规格尺寸、剥离强度、含膏量、耐热性、持粘性、残留粘性物质、远红外线波长、远法向发射率。”。
医疗器械唯一标识
