扩髓-灌注-抽吸系统工具包
基本信息
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器械名称扩髓-灌注-抽吸系统工具包
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注册证/备案号闽厦械备20230051
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管理类别第一类
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公司名称大博医疗科技股份有限公司
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公司地址厦门市海沧区山边洪东路18号
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生产地址厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位厦门市市场监督管理局
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批准/备案日期2023-02-14
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有效期至
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型号规格
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结构及组成本产品由不锈钢、镍钛合金材料制成。由扩髓钻、扩髓器、骨科定位器、拔出器、扭力快换接头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。
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适用范围用于进行骨科手术时配合我公司扩髓-灌注-抽吸系统产品进行髓腔扩髓或获取髓腔自体骨组织的手术。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
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产品储存条件及有效期/
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附件
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备注
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变更情况