一次性使用穿刺针
基本信息
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器械名称一次性使用穿刺针
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注册证/备案号苏械注准20222141949
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管理类别第二类
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公司名称江苏盛扬医疗科技有限公司
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公司地址扬州市广陵区头桥镇通达路328号
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生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路328号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-11-08
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有效期至2027-11-07
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型号规格见规格/型号附件
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结构及组成一次性使用穿刺针按照针座不同分为CCZA、CCZB、CCZC、CCZD;由针座、衬芯、衬芯座、针管、定位器、保护套组成,按针尖刃口分为I型、II型,选配防刺安全器。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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适用范围用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。
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产品储存条件及有效期略
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附件
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备注
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变更情况