全自动微生物培养仪
基本信息
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器械名称全自动微生物培养仪
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注册证/备案号粤械注准20242221603
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管理类别第二类
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公司名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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公司地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
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生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-12-03
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有效期至2029-12-02
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型号规格FA-N60、FA-N120、FA-N240
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结构及组成全自动微生物培养仪由主控模块、孵育检测模块、运动控制模块、触控显示模块、提示及报警模块、条码扫描模块、样本量检测模块 ( FA-N120/FA-N240 具有)、软件组成。
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适用范围与配套的培养瓶配合使用,用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他正常条件下无菌体液样本中的需氧、兼性厌氧和厌氧微生物。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注\
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变更情况