非接触式眼压计 ノンコンタクト トノメーターノンコンタクト トノメーター
基本信息
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器械名称
非接触式眼压计 ノンコンタクト トノメーターノンコンタクト トノメーター
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注册证/备案号
国械注进20152160223
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管理类别
第二类
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公司名称
株式会社隆祥 株式会社レクザム
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公司地址
大阪市中央区南本町二丁目1番8号
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生产地址
香川県高松市香南町池内958番地
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代理公司
上海瞳视科技发展有限公司
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代理公司地址
中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1510室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-04-16
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有效期至
2025-04-15
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型号规格
NCT-200
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结构及组成
产品由主机和电源线组成。
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适用范围
产品用于测量眼内压力,在医疗机构中使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号:国械注进20152220223
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变更情况
2019-04-01 “注册人名称:株式会社レクザム”变更为“注册人名称:株式会社レクザム 株式会社隆祥”。
2019-05-21 “代理人名称:深圳市科裕康医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市南山区蛇口工业区招商路招商大厦525-527#”变更为“代理人名称:上海傲航科技发展有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1511室”。
2021-06-18 “代理人名称:上海傲航科技发展有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1511室”变更为“代理人名称:上海瞳视科技发展有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1510室”。
2024-07-15 产品技术要求变更,详见变更对比表。
医疗器械唯一标识