一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20152020478
管理类别

第二类
公司名称

常州德天医疗器械有限公司
公司地址

常州市天宁区青洋北路47号
生产地址

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-04-30
有效期至

2025-04-29
型号规格

DT-DCB-(02、04、06)/（600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400）-ZDT-DCB-(02、04、06)/（600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400）-U
结构及组成

主要由手柄[丙烯腈一丁二烯一笨乙烯（ABS)或硅橡胶、304不锈钢（06Cr19Ni10）]、导管[304不锈钢（06Cr19Ni10）]、外管[聚乙烯（PE)、聚四氟乙烯管材（PTFE）]、刷头组件[304不锈钢（06Cr19Ni10）、尼龙（PA）]组成。产品按刷头头部形状不同分为直型（Z）和U型。每种型号按刷头直径和有效长度不同又分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围

供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用
产品储存条件及有效期

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附件
备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220478
变更情况