注射泵

基本信息

器械名称

注射泵
注册证/备案号

浙械注准20182140409
管理类别

第二类
公司名称

浙江迈帝康医疗器械有限公司
公司地址

浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号
生产地址

浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号
代理公司
代理公司地址
其他内容

本文件与“浙械注准20182140409”医疗器械注册证共同使用。
审评/备案单位

浙江省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-04-19
有效期至

2023-10-25
型号规格

MS31、MS31C、MS37、MS37 Plus
结构及组成

产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统和报警系统和电源系统组成。
适用范围

产品与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
产品储存条件及有效期

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附件
备注

本文件与“浙械注准20182140409”医疗器械注册证共同使用。
变更情况

⑴型号规格：由“MS31、MS31C”变更为“MS31、MS31C、MS37、MS37 Plus？”。⑵变更后的技术要求见附件。⑶注册人根据变更内容自行修改产品说明书。