基本信息
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器械名称
硬脑膜修复补片
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注册证/备案号
国械注准20153131058
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管理类别
第三类
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公司名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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公司地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
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生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-04-02
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有效期至
2025-04-01
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型号规格
见附页
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结构及组成
该产品由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成。白色, 富有弹性和柔韧性, 具有微细纤维连接而形成的网状结构。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
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适用范围
该产品适用于神经外科手术后暂时或者永久性硬脑膜替代。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注准20153461058
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变更情况
2017-04-10“注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室”变更为“注册人住所：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；生产地址：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”。
2023-07-19 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
医疗器械唯一标识
