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器械名称
铥(Tm:YAG)钬(Ho:YAG)一体激光治疗仪2 micron dual mode surgical laser
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注册证/备案号
国械注进20193010558
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管理类别
第三类
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公司名称
镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH
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公司地址
Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
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生产地址
Albert-Einstein-Str.4, 37191 Katlenburg-Lindau, GERMANY
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代理公司
镭赛（北京）医疗设备有限公司
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代理公司地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-11-20
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有效期至
2024-11-19
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型号规格
RevoLix DUO 120/20, RevoLix DUO 150/20
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结构及组成
产品由主机、脚踏开关组成；主机由激光器、电源、控制系统和冷却系统组成。
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适用范围
铥(Tm:YAG)激光用于泌尿科及妇科软组织的汽化、碳化和凝固；钬(Ho:YAG)激光用于泌尿系结石的粉碎。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6824。
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变更情况
2021-06-21 “注册人名称：LISA Laser Products GmbH；代理人名称：诺贝（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼19层2201室”变更为“注册人名称：镭赛激光设备有限公司 LISA Laser Products GmbH；代理人名称：镭赛（北京）医疗设备有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6层647室”。
