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器械名称
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Transferrin Reagent
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注册证/备案号
国械注进20162400910
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管理类别
第二类
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公司名称
奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy
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公司地址
P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
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生产地址
P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
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代理公司
上海基恩科技有限公司
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代理公司地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-10-29
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有效期至
2025-10-28
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型号规格
5mL/盒
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结构及组成
转铁蛋白试剂（猪抗人转铁蛋白)。（具体内容详见说明书）
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适用范围
本产品用于对人血清或血浆中的转铁蛋白浓度进行体外定量测定。
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产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期36个月。
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况
2019-01-02 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
2020-06-19 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
