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器械名称
一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlide™ Needle
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注册证/备案号
国械注进20193141616
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管理类别
第三类
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公司名称
碧迪医疗Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.
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公司地址
30 Tuas Avenue 2,Singapore 639461
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生产地址
30 Tuas Avenue 2,Singapore 639461
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代理公司
碧迪医疗器械（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-07-17
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有效期至
2029-01-28
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型号规格
见附页
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结构及组成
由针管、护帽、针座组成，润滑剂为硅油，粘合剂为环氧树脂胶。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
与一次性使用无菌注射器配套用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2024-05-08 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。
