变更情况
2016-11-18 “注册人住所：4 Hatnufa Street, P.O. Box 275, Yokneam, 2066717, Israel”变更为“注册人住所：4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel”。
2022-05-16 原注册证中载明的生产地址由“15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico ”变更为“Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574 Mexico ”技术要求发生变化，详见产品技术要求变更对比表。
2023-03-23 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。
2024-05-30 “适用范围：产品在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。”变更为“适用范围：产品在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗室上性心动过速（房颤、房扑和阵发性室上速）和室性心律失常。”“生产地址：Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574 Mexico”变更为“生产地址：Circuito Interior Norte 1820, Cuidad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico”
