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器械名称
银粉玻璃离子水门汀歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント
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注册证/备案号
国械注进20143175236
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管理类别
第三类
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公司名称
而至株式会社株式会社ジーシー
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公司地址
东京都文京区本乡三丁目2番14号東京都文京区本郷三丁目2番14号
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生产地址
静冈县骏东郡小山町中日向584番1静岡県駿東郡小山町中日向584番1
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代理公司
而至齿科（苏州）有限公司
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代理公司地址
苏州工业园区青丘街127号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-01-06
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有效期至
2029-01-14
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型号规格
1-1套装：15g玻璃离子粉1瓶；10g（8.0m1）液1瓶；17g银合金粉1瓶；小量匙1个；调拌纸1本；塑料调刀1把。 单粉装：15g玻璃离子粉1瓶，小量匙1个。 单液装：10g （8.0m1）液1瓶。
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结构及组成
合金粉：银，锡，铜。粉剂：氟铝硅酸盐玻璃，颜料。液剂：纯净水，聚丙烯酸水溶液（50%水溶液），酒石酸。
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适用范围
1.桩核修复。 2.乳牙龋的充填。 3.需要充填体具有X射线阻射的患者。 4. 垫底。 5.I类窝洞、局限性Ⅱ类窝洞或暂时充填。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2018-08-22 “注册人名称：株式会社ジーシー ”变更为“注册人名称：株式会社ジーシー(中文：而至株式会社）”。
