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电子上消化道内窥镜

基本信息

  • 器械名称
    电子上消化道内窥镜
  • 注册证/备案号
    国械注进20152063192
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
  • 公司地址
    日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
  • 生产地址
    日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
  • 代理公司
    奥林巴斯贸易(上海)有限公司
  • 代理公司地址
    中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
  • 其他内容
    /
  • 审评/备案单位
    国家药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2022-11-24
  • 有效期至
    2028-12-02
  • 型号规格
    GIF TYPE Q260J、GIF TYPE 2TQ260M
  • 结构及组成
    见附页。
  • 适用范围
    本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-290、CV-260SL)配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对上消化道(上消化道系统体内管腔)进行观察、诊断和摄影。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
    原注册证编号:国械注进20153063192。
  • 变更情况

医疗器械唯一标识