电子上消化道内窥镜
基本信息
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器械名称电子上消化道内窥镜
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注册证/备案号国械注进20152063192
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管理类别第二类
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公司名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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公司地址日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
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生产地址日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
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代理公司奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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代理公司地址中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2022-11-24
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有效期至2028-12-02
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型号规格GIF TYPE Q260J、GIF TYPE 2TQ260M
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结构及组成见附页。
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适用范围本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-290、CV-260SL)配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对上消化道(上消化道系统体内管腔)进行观察、诊断和摄影。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注原注册证编号:国械注进20153063192。
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变更情况