硬性关节内窥镜Rigid Arthroscopes

基本信息

器械名称

硬性关节内窥镜Rigid Arthroscopes
注册证/备案号

国械注进20162062959
管理类别

第二类
公司名称

史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
公司地址

5900 Optical Court San Jose, CA 95138
生产地址

Keltenstraβe 1,78532 Tuttlingen,Germany
代理公司

史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2021-07-06
有效期至

2026-07-05
型号规格

见附页
结构及组成

产品由内窥镜和J型锁定套管组成。
适用范围

用于关节内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注进20163222959
变更情况

2017-12-29 “注册人名称：Strker Endoscopy ”变更为“注册人名称：Stryker Endoscopy”。 2019-12-19 “注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2023-06-12 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。